AIFA, risultati fuori specifica: ritirati tre lotti medicinali immunosoppressori

Con apposito provvedimento, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta EG SpA ha disposto il ritiro di tre lotti di un medicinale immunosoppressore. Nello specifico si tratta del “Tacrolimus EG 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato”, AIC n. 050193010, lotto n. 1304817 con scadenza 04/2025; “Tacrolimus EG 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato”, AIC n. 050193150, lotto n. 1304827 con scadenza 04/2025 e del “Tacrolimus EG 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato”, AIC n. 050193212, lotto n. 1309027 con scadenza 04/2025 della ditta EG SpA, sita a Milano, via Pavia, 6. La decisione, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stata presa a seguito di comunicazione della ditta produttrice concernente risultato fuori specifica emersi durante gli studi di stabilità nei medicinali ed ai sensi dell’art. 70 D.L.vo 219/2006. Tacrolimus Eg è utilizzato nella profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti adulti riceventi trapianto allogenico di rene o di fegato. Trattamento del rigetto allogenico resistente al trattamento con altri immunosoppressori nei pazienti adulti. La ditta EG SpA ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.